根据加拿大的法规要求，如果您希望将医疗器械出口到加拿大并在加拿大市场上销售和使用，通常需要获得医疗器械加拿大MDL（Medical Device License）认证。MDL认证是加拿大对医疗器械的市场准入要求之一，它证明了医疗器械符合加拿大的法规和标准，并具备安全和有效的特性。

如果您没有获得医疗器械的MDL认证，一般情况下是不能将医疗器械直接出口到加拿大并在加拿大市场上合法销售和使用的。加拿大监管机构可能会要求进行MDL认证或相关的市场准入程序，以确保医疗器械符合其法规和标准。

因此，为了在加拿大市场上合法出口和销售医疗器械，申请MDL认证是必要的步骤。您需要按照加拿大卫生部的要求，准备相关的申请文件并提交申请，经过审核和评估后获得MDL认证。

请注意，医疗器械的市场准入要求可能因国家和地区而异，具体要求可能会根据医疗器械的类型、分类和特性而有所不同。因此，建议在出口医疗器械到加拿大或其他国家之前，详细了解目标市场的法规和要求，并与专 业顾问、认证机构或律师进行沟通和咨询，以确保您的医疗器械符合所有必要的市场准入要求。

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