雇佣外部咨询公司或审核员来协助办理MDSAP认证是一个可以考虑的选择，特别是对于没有经验或不熟悉MDSAP要求的企业来说。以下是考虑雇佣外部咨询公司或审核员的一些优点和情况：

专 业知识和经验：外部咨询公司或审核员通常具有丰富的MDSAP认证经验和专 业知识，了解MDSAP体系的要求和审核流程。他们可以帮助企业评估现有质量管理体系是否符合MDSAP要求，并提供改进建议。

提高审核通过率：外部咨询公司或审核员了解MDSAP审核的标准和要求，可以帮助企业更好地准备和整改，提高审核通过率，降低失败风险。

节省时间和资源：MDSAP认证涉及的范围广泛，涵盖多个参与国家的要求。雇佣外部专 业团队可以节省企业的时间和资源，加快认证流程。

顾问支持：外部咨询公司或审核员可以为企业提供顾问支持，解答疑问，提供实用的建议，帮助企业更好地理解和适应MDSAP要求。

然而，是否雇佣外部咨询公司或审核员取决于企业的具体情况和需求。如果企业拥有充足的内部资源和经验，并且对MDSAP要求已经有较好的了解，可能可以自行进行认证准备和整改。但如果企业对MDSAP认证不熟悉，或者想要确保认证流程顺利和成功，那么雇佣外部咨询公司或审核员可能是一个明智的选择。

在选择外部咨询公司或审核员时，建议您选择具有丰富经验、声誉良好的专 业团队，确保他们能够满足您的需求，并帮助您顺利完成MDSAP认证过程。

如需办理国内/国际医疗器械认证，欢迎垂询。