MDSAP（医疗器械单一审计计划）体系是一种持续有效的认证体系，并不要求定期再认证。一旦企业通过了MDSAP的全面审核，并获得了MDSAP认证证书，该认证在一年内持续有效。

在MDSAP认证的有效期内，认证机构会进行跟踪审核，以确保企业持续符合MDSAP要求和体系的有效性。跟踪审核的频率和内容可能因企业的业务情况和前一次全面审核的结果而有所不同。

只有当MDSAP认证到期时，企业需要进行定期的再认证，即重新进行全面审核。再认证的过程与首 次认证类似，需要重新提交相关文件和资料，接受认证机构的全面审核。再认证的目的是确保企业的质量管理体系持续符合MDSAP要求，并且可以继续在多个参与国家市场中销售产品。

因此，MDSAP体系并不需要定期再认证，但企业需要注意跟踪审核的要求，并确保在认证到期前进行定期再认证，以保持认证的持续有效性。

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