新加坡HSA是否对医疗器械的广告和宣传有特殊规定?
发布时间:2024-11-16
是的,新加坡HSA(新加坡卫生科学局)对医疗器械的广告和宣传有特殊规定和监管要求。这些规定旨在确保医疗器械的广告信息准确、合法,并保护消费者和患者的权益。以下是一些可能的规定和要求:
准确性和合法性:医疗器械的广告必须提供准确、可信的信息,不得夸大产品的功效或效果。广告内容必须遵守新加坡的法律法规和HSA的规定,不得含有虚假或误导性的宣传内容。
标明适用条件:广告中应明确标示医疗器械的适用条件和目标人群,确保产品仅在适用的情况下被推广和使用。
禁止涉及禁用词汇:广告不得使用诸如“绝 对安全”、“无风险”等误导性或不实的词汇,也不得涉及与医疗器械使用相关的禁止词汇。
不得涉及医学建议:广告不得涉及医学建议或鼓励消费者自行诊断疾病或自行调整治疗方案。
未经批准产品不得广告推广:未经HSA批准的医疗器械不得进行广告推广,包括未取得注册证书或市场准入的产品。
不得涉及禁止内容:广告不得涉及HSA明令禁止的内容,如未经批准的药物、非法医疗服务等。
审查和核准:某些类型的医疗器械广告可能需要提前提交给HSA进行审查和核准,确保其符合法规要求。
请注意,上述规定仅为一般性指导,实际的广告和宣传规定可能因医疗器械类别、广告类型和HSA的政策变化而有所不同。
如需办理国内/国际医疗器械认证,欢迎垂询。
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