建立医疗器械QSR 820体系认证的内部审核流程是确保质量管理体系合规性的关键步骤。以下是建立内部审核流程的一般步骤：

确定内部审核团队： 确定负责执行内部审核的团队成员。这些成员应该具备足够的专业知识和经验，能够评估QSR 820要求的合规性。

制定内部审核计划： 制定一份详细的内部审核计划，包括审核的范围、时间表、审核内容和目标。确保计划覆盖了质量管理体系的各个方面。

准备审核程序： 制定审核程序，明确审核的步骤、流程和文件要求。确保审核程序符合QSR 820的要求。

准备审核文件： 提前准备所需的文件和记录，包括QSR 820标准、审核检查清单、审核报告模板等。

进行审核： 根据审核计划和程序，执行内部审核。对质量管理体系的各个方面进行评估，以确定是否符合QSR 820的要求。

记录审核结果： 在审核过程中，记录发现的问题、合规性和不合规性，以及建议的改进措施。

编写审核报告： 根据审核结果，编写内部审核报告。报告应包括审核的范围、发现的问题、建议的改进措施等。

沟通结果： 将审核报告与相关部门和管理层共享，确保问题得到适当的关注和处理。

实施改进措施： 根据审核报告中的建议，制定和实施改进措施，以解决发现的问题和不合规性。

监控和追踪： 定期监控和追踪改进措施的实施情况和效果，确保问题得到解决并合规性得到维护。

持续改进： 根据内部审核的结果，进行持续改进。调整内部审核计划和程序，以提高审核的效果和价值。

培训： 对内部审核团队成员进行培训，确保他们了解QSR 820的要求和内部审核的流程。

建立有效的内部审核流程有助于医疗器械制造商不断监督和改进质量管理体系，确保其合规性和有效性。这是保持QSR 820体系认证的关键步骤之一。