临床试验中的样本量是指参与试验的受试者数量，其确定方法通常基于统计学原理，并考虑试验的主要评价指标、显著性水平、试验的可行性等因素。

通常，样本量的确定需要参考同类研究的数据和文献，根据所要检测的效应大小、效应的标准差、Ⅰ类错误率α、Ⅱ类错误率β等计算得出。其中，效应大小是指处理因素与对照因素之间的差异程度，效应的标准差是指处理因素和对照因素的标准差，Ⅰ类错误率α是指在单侧检验时，把“差异无显著性”的假说错误地拒绝的概率，Ⅱ类错误率β是指在单侧检验时，把“差异具有显著性”的假说错误地接受的概率。

在临床试验方案中，通常会明确样本量的相关要素和具体计算方法，例如根据试验的目的、同类研究的结果、受试者的特点等来确定样本量。同时，样本量的确定还需要考虑试验的可操作性和可行性，例如受试者的招募速度、试验的周期、试验成本等因素。

总之，临床试验中的样本量确定是一个复杂的过程，需要考虑多种因素，并依据科学方法进行计算和评估。合理的样本量可以提高试验的可靠性和准确性，为临床决策提供有力的依据。