CE认证通常是欧洲经济区（EEA）国家内销售医疗器械的必要证明，但是CE认证本身并没有固定的有效期限。然而，这并不意味着CE认证永久有效。其有效性受到多种因素的影响：

产品变更：如果进行了影响产品性能、安全性或用途的重大变更，可能需要重新评估和重新获得CE认证。

法规和标准变更：如果适用的法规或标准发生变更，可能需要更新产品符合性文件以满足新的要求。

监管要求变更：监管机构对产品安全性和性能的要求可能会发生变化，这可能需要对产品进行重新评估并更新CE认证。

市场监测和不良事件：监管机构可能会根据市场监测和产品不良事件的反馈要求对产品进行重新评估。

定期审查：一些CE认证可能需要定期审查，以确保产品仍然符合要求。

因此，虽然CE认证没有明确的有效期，但制造商需要持续监控和更新其产品符合性文件，以确保其产品在市场上合法销售。制造商应该时刻关注法规变化、标准更新和监管机构的指南，以及及时采取必要的行动来维持其产品的合规性。