医疗器械的风险等级通常由其预期用途、对患者的影响以及使用的危险性决定。风险等级主要分为三类：I类、II类和III类。以下是一般性的描述，具体的分级可能会因产品的特性而有所不同。

I类（低风险）:

针对低危险性的医疗器械。

对患者的影响较小，通常是一些基础设备或低危险性的辅助用品。

如果新生儿17α-羟孕酮检测试剂被认为是低风险的，可能会被分类为I类。

II类（中等风险）:

针对中等危险性的医疗器械。

对患者的影响适中，可能包括一些需要专业培训的设备或需要严格控制的体外诊断试剂。

如果该测试剂被认为具有中等风险，可能会被分类为II类。

III类（高风险）:

针对高危险性的医疗器械。

对患者的影响较大，可能涉及到对生命支持的设备、植入性设备或具有潜在危险性的体外诊断试剂。

如果测试剂被认为具有高风险，可能会被分类为III类。

具体而言，新生儿17α-羟孕酮检测试剂的风险等级将取决于其设计、用途、技术特性等多个因素。在进行相关申请和审批时，需要对产品进行风险评估，并确保符合相关的法规和标准。最终的风险等级应该在与监管机构的沟通和确认中确定。