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普通口罩出口欧盟CE认证要多久?
发布时间:2024-11-08

口罩出口欧洲,先来说说大家最关心的,怎么做认证?周期和价格是什么样子的?

CE认证,普通防护口罩,非医用的。需要做测试+CE认证,目前整个周期包含测试和出证大概在7个工作日左右。费用的话,每个机构不一样~

一般建议是做NB机构,什么是NB机构呢?可以简单理解为,被欧盟认可的机构。新手小白可以问自己的发证机构两个问题就可以判断是否靠谱了,(1)是NB机构吗?机构号可以查询?(2)证书到时候官网可查吗?

一、如果是欧洲市场出售个人防护口罩

需要满足欧盟个人防护设备标准要求,企业需选择有PPE法规授权的公告机构实施申请,需审核企业质量管理体系和CE技术文档。审核通过后可获得PPE法规的CE证书。欧盟个人防护口罩的标准是EN149,分为三类 FFP1: 最低过滤效果>80% ,FFP2: 最低过滤效果>94% ,FFP3: 最低过滤效果>97% 。

二、如果要在欧洲市场出售医用口罩

欧洲市场医用口罩对应的欧洲标准是EN14683,按照BFE、呼吸阻抗和防喷溅能力分为三个类别,依据产品是无菌或非无菌状态提供,其认证模式不一样。

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