在中国进行NMPA认证时，企业需要进行背景调查以确保其资质和能力符合医疗器械生产和销售的要求。主要的法规和要求包括：

企业资质审查： NMPA要求申请者必须是具有法人资格的企业，需要提交企业的注册登记证明、营业执照等证明文件，以证明企业的合法运营和资质。

质量管理体系要求： 申请企业需具备完善的质量管理体系，符合ISO 13485等相关质量管理体系标准要求。NMPA将审查企业的质量管理文件，包括质量手册、程序文件、工艺流程等，以确保产品的质量和安全性可控。

生产能力评估： NMPA会对申请企业的生产设施和能力进行评估，确保企业能够按照注册的医疗器械规范和要求进行生产，保证产品质量和稳定供应。

技术人员资质要求： 企业需提供相关技术人员的资质证明，包括技术负责人、质量管理负责人等，确保企业在技术支持和质量管理方面有足够的能力和资质。

经济实力评估： NMPA可能会要求企业提供财务状况证明或资产证明，以确保企业具备稳定的经济实力，能够支持医疗器械的生产、销售和售后服务。

总体而言，企业在申请NMPA认证时，需要提供详尽的企业背景信息和相关证明文件，以便NMPA进行全面的审核和评估，确保注册的医疗器械符合法规要求，并能够安全有效地在中国市场上销售和使用。