中国医疗器械nmpa认证的有效期是多久?
发布时间:2024-11-08
中国医疗器械NMPA认证的有效期一般为5年。这意味着注册证书或备案凭证在颁发后的前5年内有效。在有效期内,持有证书的产品可以在中国市场上合法销售和使用。
在认证的有效期内,企业需要确保产品继续符合中国的法规和技术标准要求,同时需按照NMPA的要求进行市场监测、产品更新和质量管理等工作。若需要继续在中国市场销售产品,企业可能需要在认证到期前开始续期申请流程,以确保产品的持续合法性和市场准入。
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