柬埔寨MOH（卫生部）注册确实接受各种医疗器械，但每种医疗器械的注册要求和流程可能有所不同。医疗器械在柬埔寨的注册按照以下几个类别进行：

1.1 一类医疗器械

定义：风险较低的医疗器械，如创口敷料、无菌手套等。

要求：注册过程相对简化，通常需要提供基本的产品信息和符合标准的证明。

1.2 二类医疗器械

定义：中等风险的医疗器械，如血糖仪、体温计等。

要求：需要提供详细的技术文档、性能测试报告和风险评估报告，可能还需要临床数据。

1.3 三类医疗器械

定义：高风险医疗器械，如心脏起搏器、人工关节等。

要求：注册过程复杂，需要全面的技术文档、临床试验数据、风险管理报告以及可能的现场审查。

2.1 技术文档

内容：包括产品说明书、技术规格、质量管理体系文件等。

标准：需要符合柬埔寨MOH的具体技术标准和法规要求。

2.2 风险评估

文件：必须提交风险评估报告，特别是对于二类和三类医疗器械。

2.3 临床数据

要求：对于高风险设备（如三类医疗器械），需要提供临床试验数据和评价报告。

2.4 认证和符合性证明

ISO认证：提供ISO 13485等质量管理体系认证。

其他认证：如CE标志或FDA认证等，可能需要附上相关证明。

3.1 国家特定要求

本地规定：遵循柬埔寨MOH对不同医疗器械类别的特殊要求。

文档翻译：所有文档需要翻译成柬埔寨语或英语，并经过认证。

3.2 现场审查

高风险产品：可能需要进行现场检查，验证生产设施和质量管理体系。

柬埔寨MOH注册接受各种医疗器械种类，从低风险的产品到高风险的设备都有相应的注册要求。注册过程的复杂性和所需的文件内容取决于医疗器械的风险类别。确保提交的资料和技术文档符合MOH的标准，以顺利完成注册。