国瑞中安集团-实验室
主营产品: 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证
注册FDA DMF一般需要多少 钱
发布时间:2024-09-24

注册FDA DMF(药品主文件)所需的费用通常包括以下几个方面:

申请费用

FDA收取的申请费用通常在$2,000至$5,000之间,具体金额取决于DMF的类型(如类型I、II、III、IV或V)。

准备费用

如果需要外部顾问或服务提供商帮助准备DMF文件,这部分费用可能在$5,000至$50,000不等,具体取决于文件的复杂性和公司所需的支持。

维护费用

DMF在每年的维护中可能需要支付的续费或更新费用,通常在$1,000至$3,000之间,视具体情况而定。

总体而言,注册FDA DMF的费用可能在$10,000到$100,000之间,具体取决于多个因素,包括文件的复杂性、所需支持的程度等。为了获得更准确的估算,建议咨询专业的法规顾问或相关服务提供商。


1.jpg

展开全文
拨打电话 微信咨询 发送询价