核苷单体并不一定必须获得FDA DMF（药物主文件）认证，但在以下情况下，DMF认证通常是必要或推荐的：

如果核苷单体用于新药的配方或生产，相关制造商通常需要提交DMF，以满足FDA对药物成分的监管要求。

DMF提供了详细的制造工艺、质量控制和测试结果，有助于证明产品的安全性和有效性，增加市场信任度。

DMF可以支持新药申请（NDA）或简化新药申请（ANDA），是药物上市的关键步骤。

某些制药公司可能要求供应商提供DMF，以确保他们使用的活性药物成分符合FDA标准。

在许多国家和地区，拥有DMF认证可以帮助产品更顺利地进入市场。

如果核苷单体不用于药物开发或销售，可能不需要DMF认证，但在计划进入制药市场时，建议遵循相关法规并考虑申请DMF。如需更多信息或指导，请随时询问！