申请美国FDA DMF（药物主文件）对于核苷单体产品，需满足以下关键要求：

完整申请资料：包括化学信息、生产工艺、质量标准等，确保信息详尽。

电子提交格式：按FDA要求使用eCTD格式提交文件。

化学结构和性质：提供详细的化学结构、分子式、物理化学性质（如熔点、溶解度等）。

用途说明：清晰阐明核苷单体的预期用途。

详细工艺描述：包括生产过程的每个步骤和原材料来源。

关键工艺参数：列出确保产品一致性的关键参数。

质量标准：设定产品的纯度、杂质限量等质量标准。

测试方法：提供验证过的测试方法，确保其可靠性和可重复性。

长期和加速稳定性数据：提供稳定性研究结果，证明产品在有效期内的稳定性。

毒性测试结果：包括急性和慢性毒性研究，以确保产品安全性。

临床前研究数据：如适用，附上相关的临床前研究数据。

GMP遵循：确保生产过程符合良好生产规范（GMP）。

法规更新：遵循FDA最新的法规和指导原则。

申请费用：按FDA要求支付相关申请费用，并保存支付凭证。

积极沟通：与FDA保持沟通，及时回应审核过程中的任何问题。

满足上述要求是成功申请FDA DMF的关键。建议在准备过程中与专业顾问合作，以确保资料的准确性和合规性，从而顺利进入美国市场。