氧化型谷胱甘肽FDA NDC发证机构是
发布时间:2024-10-21
氧化型谷胱甘肽(oxidized glutathione)的FDA国家药品代码(NDC,National Drug Code)发证机构是美国食品药品监督管理局(FDA)。NDC是FDA为每种在美国市场上销售的药品分配的唯一标识符,目的是为方便药品的识别和管理。
NDC的相关信息:NDC的组成:
前缀:代表制造商或分销商的唯一代码。
中间部分:表示具体的药品产品,包括成分、剂型和强度。
后缀:表示包装类型和大小。
NDC由三个部分组成:
申请条件:
制造商或分销商必须向FDA提交申请,以获得NDC。这通常是在获得FDA批准的基础上进行的。
申请者需要确保其产品符合FDA的要求,包括安全性、有效性和标签合规性。
FDA的角色:
FDA负责审查和批准NDC申请,并将其记录在FDA的数据库中,以便于市场监管和药品追踪。
维护和更新:
一旦获得NDC,制造商需要定期更新其产品信息,以反映任何变化,包括配方、标签或包装等。
总结氧化型谷胱甘肽的NDC是由FDA发证的,确保产品在美国市场的合规性和可追踪性。制造商需遵循FDA的要求和流程来申请和维护NDC。
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