申请肽类FDA DMF（Drug Master File）注册的整个过程时间主要取决于以下几个方面：准备工作、提交过程、以及FDA的审核流程。通常，申请DMF的整体周期可能需要 9个月到2年。具体时间可分为以下几个阶段：

资料准备：准备DMF申请所需的所有技术和质量资料，包括肽类物质的生产工艺、质量控制、稳定性研究等。这个过程可能需要 3到12个月，取决于申请方是否已经有现成的资料以及产品的复杂程度。

eCTD格式准备：将DMF文件转换为FDA要求的eCTD格式，可能需要 几周到几个月，具体取决于内部资源或是否聘请了外部咨询公司。

注册FDA ESG账户：申请人需要注册并通过FDA的ESG（Electronic Submissions Gateway）提交电子文件，这一过程通常需要 1到2周。

提交和确认：通过ESG提交DMF后，FDA通常在 1到2周 内确认收到并分配DMF编号。

初步格式审查：FDA首先进行文件格式和完整性检查，以确保提交的文件符合电子提交要求。这一过程通常在 几周内 完成。

技术审核：

如果DMF用于支持NDA或ANDA（如某制药公司的新药申请），FDA将对DMF进行详细的技术审核。审核的时间通常与药品申请的审核时间同步，通常为 6到10个月。

如果DMF只是备案，而不是为其他药品申请提供支持，FDA通常不会立即审查技术内容，DMF将在FDA的数据库中备案，直到需要时再进行审核。

如果FDA在审核过程中需要更多信息或澄清，会向申请人发出信息请求（IR）。提交补充材料的时间取决于问题的复杂性，可能需要 几周到几个月。

准备和提交：大约 3到12个月，包括资料的准备和通过FDA ESG提交的时间。

审核时间：

用于支持药品申请（NDA/ANDA）：技术审核通常需要 6到10个月。

单纯备案：提交后不需要立即审核，直到引用DMF时才会审查。

因此，申请肽类FDA DMF注册的整体时间可能从 9个月到2年 不等，具体取决于准备文件的速度、FDA的审核进度、以及是否需要补充材料和澄清问题。

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