申请甲磺酸达比加群酯（Dabigatran Etexilate Mesylate）的FDA DMF（药物主文件）注册过程所需的时间可以因多种因素而异。以下是申请过程中的各个阶段及其大致时间：

文档准备：根据FDA的要求准备申请文件，可能需要几周到几个月的时间，具体取决于文档的复杂性和准备工作的效率。

实验和测试：进行必要的实验（如稳定性测试、质量控制等），这个过程的时间取决于实验的种类和数量，通常需要几周到几个月。

电子提交：完成DMF文件的电子提交相对较快，通常在一天内即可完成，但确保所有文件符合FDA的格式要求是关键。

审查时间：FDA收到DMF申请后，通常需要60天到90天的时间进行初步审查。在此期间，FDA可能会要求补充信息或进行现场检查，具体时间取决于FDA的工作负载和申请的复杂性。

如果FDA在审查过程中要求额外的信息或修改，申请人需要时间来准备这些补充材料，可能会延长整体的申请时间。

一旦FDA完成审查并且所有要求都满足，DMF将获得批准。整体流程从提交到最终批准可能需要3个月到6个月，甚至更长，具体取决于上述各个因素。

综合上述因素，申请甲磺酸达比加群酯的FDA DMF注册过程从开始准备到获得批准，整体时间通常在6个月到1年之间，但具体时间可能因各种情况而异。

早期准备：建议在申请之前做好充分的准备，包括文档的完善和必要的测试，以减少不必要的延迟。

与FDA沟通：保持与FDA的良好沟通，以便及时回应询问，缩短审查时间。

如果有任何特定问题或需要进一步的信息，可以咨询专业的药物注册顾问，以获取更精准的指导。

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