在申请托品酰胺（Tropicamide）的FDA DMF（药品主文件）时，通常不需要通过美国本土的代理（美代）进行提交，但建议在申请过程中考虑以下几点：

自我申请：如果您拥有美国公司的注册，您可以直接以公司名义向FDA提交DMF。

外部代理：对于没有美国法人资格的国际公司，通常需要聘请美国的注册代理或顾问，以帮助处理DMF的提交和与FDA的沟通。代理可以提供专业知识，确保符合FDA的要求并加快申请过程。

提交途径：DMF必须通过FDA的电子提交门户（Electronic Submission Gateway, ESG）进行提交。申请者需注册ESG账户，并准备符合FDA规定的文件格式（通常为eCTD格式）。

文件准备：申请者需准备好所有相关文件，包括产品描述、生产工艺、质量标准、稳定性研究和安全性数据等。

电子提交：所有提交均通过FDA的电子提交门户进行，没有实体地点的限制。

美国注册代理：如果选择聘请美国代理，可以在美国的相关公司或注册服务机构办理。他们通常会提供整个申请过程的支持，包括文件准备、提交和后续沟通。

专业服务：建议与经验丰富的注册代理或咨询公司合作，以提高申请的成功率并确保满足FDA的所有要求。他们可以帮助您理解和遵循相关法规，并提供文档准备和提交的专业支持。

托品酰胺的FDA DMF申请并不强制要求必须有美国注册代理，但聘请代理可以大大简化申请流程，确保符合所有规定。如果没有美国法人资格，通常需要通过注册代理进行提交。申请和办理过程主要通过FDA的电子提交门户完成。

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