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胭脂红酸FDA DMF认证费 用
发布时间:2024-10-31

胭脂红酸(Azelaic Acid)在申请FDA DMF(药品主文件)时,需支付一定的费用。根据FDA的收费标准,DMF申请的费用因类型而异。以下是一些相关的费用信息:

DMF提交费用:截至最近的信息,提交DMF文件的费用一般为**$3,500**。该费用适用于Type II DMF,即用于药物原料和辅料的DMF。

年费:一旦DMF被接受,可能还需要支付年度维护费。这通常是**$1,000**,用于维持DMF的有效性。

其他费用:如果需要修改或更新DMF,可能会涉及其他费用,具体根据FDA的规定而定。

请注意,费用可能会有所变化,因此在提交DMF申请前,建议访问FDA的官方 网站以获取最新的费用信息和要求。





申请原料药FDA DMF,欢迎与陈工联系交流。

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