医疗器械包装材料对生物相容性和毒理学特性的要求

考虑到无菌包装材料与器械的直接或间接接触，有关生物相容性的要求必须得到满足。

参考GB/T16886.1的要求，通常选择按照表面器械的生物学评价项目来进行包装材料的生物学评价。

包装材料在进行生物相容性评价前应经过与产品类似或更严的灭菌工艺灭菌。无菌医疗器械包装中存在液体时，应对包材溶出物质进行评价。