医疗器械欧盟ce认证程序
医疗器械欧盟ce认证程序
1.确认出口国家
2.确认产品类别及欧盟相关产品指令
3.指定“欧盟授权代表(欧盟授权代理)”(Authorized Representative)
4.确认认证所需的模式(Module)
5.采用"自我声明"模式还是"必须通过第三方认证机构"
6.建立技术文件(Technical Files)及其维护与更新
CE认证注册,技术文件编写,实质等同,性能测试,临床试验,欧盟授权代表等服务,欢迎详询陈经理。
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医疗器械欧盟ce认证程序
1.确认出口国家
2.确认产品类别及欧盟相关产品指令
3.指定“欧盟授权代表(欧盟授权代理)”(Authorized Representative)
4.确认认证所需的模式(Module)
5.采用"自我声明"模式还是"必须通过第三方认证机构"
6.建立技术文件(Technical Files)及其维护与更新
CE认证注册,技术文件编写,实质等同,性能测试,临床试验,欧盟授权代表等服务,欢迎详询陈经理。