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电热煮沸消毒器出口美国FDA 510K认证收费明细

对于电热煮沸消毒器出口美国并申请FDA 510(k)认证,以下是一般情况下的收费明细:

510(k)申请费:当前的基本申请费为$12,845(2023财年),但费用可能会根据FDA的费用规定进行调整。这是提交510(k)申请的基本费用。

510(k)备案费:对于FDA审核通过的510(k)申请,还需要支付备案费用。备案费用为$5,429(2023财年),用于确保产品的相关信息被正确记录在FDA的数据库中。

附加费用:除了基本的申请费和备案费,还可能会涉及其他费用,如预评估费用、技术文件的审阅费用等。这些费用会根据产品的特殊性质和申请过程中的需求而有所不同。

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