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电热煮沸消毒器出口澳洲TGA认证注册费用

更新时间
2025-01-21 09:00:00
价格
500000元 / 件
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陈鹏
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详细介绍

根据澳大利亚治理医疗器械的机构——澳大利亚治理医疗器械局(Therapeutic Goods Administration, TGA)的规定,注册费用的具体金额会根据产品的分类和复杂程度而有所不同。以下是一般情况下的注册费用范围:

  1. 低风险产品(Class I):大约为2000澳元至5000澳元之间。

  2. 中风险产品(Class IIa、IIb):大约为5000澳元至15000澳元之间。

  3. 高风险产品(Class III):费用可能超过15000澳元。

这些费用仅为参考,并且可能会根据特定产品的情况有所不同。此外,澳大利亚TGA还收取年度许可证费用,具体金额取决于产品的分类和销售情况。

以上费用仅涵盖了TGA的注册费用,其他费用如技术文件评估、测试费用、文档准备等可能需要额外支付。

如需医疗器械全球注册欢迎垂询!

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