国瑞中安集团-实验室
主营产品: 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证
CE认证是否要求定期审批?

CE认证本身并不要求定期审批,而是需要定期审核。这意味着持有CE认证的产品在其有效期内需要定期进行评估,以确保产品继续符合相关的技术文件、标准要求和欧盟法规。

定期审核的频率通常由产品的风险等级和相关法规确定,一般在每2至5年之间。审核的目的是确认产品的设计、制造和质量管理过程仍然符合CE认证的要求。如果审核结果符合要求,认证机构会继续批准产品的合格性。如果发现问题或不符合要求,可能需要制造商采取纠正措施或重新评估。

因此,定期审核是确保CE认证产品持续符合欧盟市场准入要求的重要步骤之一,而不是简单的定期审批。

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