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柬埔寨MOH认证是否需要定期更新?

是的,柬埔寨MOH认证需要定期更新。具体要求包括:

1. 注册证书有效期

有效期:医疗器械注册证书通常有效期为1-5年,具体取决于产品类别和MOH的规定。

2. 定期更新

更新申请:在证书到期前,需要提交更新申请,以继续保持产品的合法销售资格。

更新要求:更新申请通常需要提供最新的产品信息、质量管理体系证书、临床数据等,确保产品持续符合柬埔寨MOH的要求。

3. 监督和检查

监管要求:MOH可能会进行定期监督或审查,以确保注册产品持续符合规定。

变更通知:如产品有重大变更(例如设计或用途),需要通知MOH并重新申请或更新注册证书。

总结

柬埔寨MOH认证要求定期更新注册证书,确保产品在有效期内持续合规。制造商应在证书到期前提交更新申请,并提供必要的最新材料和信息。

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