MOH认证的费 用和预算规划

申请费用：MOH收取的注册申请费用，具体金额由柬埔寨卫生部规定，通常与医疗器械的类别和风险等级有关。

认证费用：包括产品认证的费用，可能包括初次审查费用和审核费用。

技术文档准备：准备技术文件、翻译和认证文件的费用。这包括文档编制、翻译和认证费用。

咨询费用：聘请专业咨询公司或法律顾问的费用，以确保申请材料的完整性和符合性。

ISO 13485认证费用：如果尚未获得ISO 13485认证，需支付相关的认证费用。

质量管理体系维护费用：维持质量管理体系的费用，包括内部审核和持续改进的费用。

标签设计和印刷：设计和印刷符合柬埔寨法规的标签和包装的费用。

现场审核费用：如果MOH要求进行现场审核，可能会产生审核员的差旅费和住宿费。

管理费用：内部管理和行政费用，如项目管理、协调和跟踪申请过程的费用。

更新和维护费用：注册证书的续期或更新费用，以及定期审查和维护的费用。

初步预算：包括所有初步费用，如申请费用、文件准备和咨询费用。

应急预算：为可能的额外费用留出应急预算，如补充材料、额外审核费用等。

长期预算：包括证书更新和维护的长期费用。