国瑞中安集团-实验室
主营产品: 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证
美国动物细胞外泌体DMF申请费用

申请美国动物细胞外泌体DMF的费用主要包括以下几部分:

1. DMF申请费用

提交费用:FDA收取的DMF提交费用通常是$5,000。这是申请时一次性支付的费用。

更新费用:每年保持DMF的活跃状态时,可能需要支付年度维护费用,通常为$1,000。

2. 额外的成本

除了FDA收取的费用外,申请过程中还可能涉及其他成本,包括:

咨询费用:如果您聘请专业顾问或法律顾问帮助准备和提交DMF,可能会产生额外的咨询费用。

实验和测试费用:准备DMF所需的质量控制、稳定性、安全性测试等实验费用。

文档准备和审查费用:可能需要的文档撰写和审查费用,包括格式化为eCTD格式的服务费用。

3. 总费用预估

综上所述,申请动物细胞外泌体DMF的总费用可能在**$6,000至$15,000**之间,具体取决于所需的测试、咨询服务以及其他相关费用。

4. 注意事项

预算规划:在申请之前,确保有足够的预算覆盖所有可能的费用,包括FDA的申请费用和其他相关费用。

咨询FDA:如有疑问,建议联系FDA以获取最新的费用信息和相关要求,因为费用可能会有所调整。


申请原料药FDA DMF,欢迎与陈工联系交流。
1.jpg

展开全文
拨打电话 微信咨询 发送询价