药包材的FDA DMF（Drug Master File，药物主文件）并没有特定的“发证”机构。相反，DMF是由美国食品药品监督管理局（FDA）接受并审查的文件，用于提供有关药物成分和相关信息的详细资料。以下是关于FDA DMF的相关信息：

美国食品药品监督管理局（FDA）：

FDA负责接受、审查和管理DMF文件。FDA并不会为DMF颁发特定的“证书”，但会对提交的DMF进行审核并给予批准。

提供信息：DMF为FDA提供有关药物成分、生产工艺、质量控制、稳定性等相关信息，以支持新药申请（NDA）或其他药品注册。

保护商业机密：DMF允许制造商在不公开商业机密的情况下，向FDA提供必要的信息。

准备文件：制造商需要准备详细的DMF文件，包括药包材的描述、生产工艺、质量标准等信息。

电子提交：DMF通常需要以电子格式（如eCTD格式）通过FDA的电子提交网关（ESG）进行提交。

审核：FDA在收到DMF后，会进行初步审核和详细审核，以评估提交的信息是否完整和符合要求。审核过程可能需要几个月的时间。

获得批准：一旦DMF审核通过，FDA将接受该文件，并允许相关药品申请引用该DMF。

更新要求：DMF获得批准后，制造商需要定期更新文件，以反映生产过程或质量控制的变化。

药包材的FDA DMF是由美国FDA接受和管理的文件，FDA负责审核和评估提交的DMF内容。DMF并不由特定的机构“发证”，而是一个用于提供有关药品成分和质量的合规文件。制造商在申请过程中需要遵循FDA的相关规定和要求。

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