传明酸（Tranexamic Acid）美国FDA DMF（药物主文件）的发证机构是美国食品和药物管理局（FDA），具体而言，是FDA的药物评估与研究中心（CDER）。

药物注册与审批：CDER负责药物的注册、审批和监管，包括新药申请（NDA）、药物主文件（DMF）和其他相关文件。

确保药物安全与有效：CDER的主要职责是确保市场上的药物安全有效，并对药物进行持续的监测和评估。

指导与法规：CDER提供有关药物开发和注册的指导，包括药物成分的制造、质量控制和临床试验要求。

传明酸的DMF通常属于类型II DMF，主要用于药物活性成分（API）的注册。申请者在申请DMF时需遵循CDER的相关规定和指南，以确保申请的合规性和有效性。

传明酸的FDA DMF认证是由**美国食品和药物管理局（FDA）的药物评估与研究中心（CDER）**负责发证的。确保遵循FDA的相关要求和法规是申请DMF成功的关键。

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