加入收藏 在线留言 联系我们
关注微信
手机扫一扫 立刻联系商家
全国服务热线17324419148

氢醌美国FDA DMF发证机构是什么

更新时间
2024-12-22 09:00:00
价格
请来电询价
联系电话
17324419148
联系手机
17324419148
联系人
陈鹏
立即询价

详细介绍

氢醌(Hydroquinone)的FDA DMF(药物主文件)注册和审批由美国食品药品监督管理局(FDA)负责。具体来说,DMF的审核和管理由FDA的**药品评审与研究中心(Center for Drug Evaluation and Research, CDER)**下属的办公室负责,CDER是负责药物及其成分质量、安全性和有效性审查的主要部门。

在提交DMF申请后,CDER会对文件进行技术审查,以确保申请资料符合FDA的法规要求和质量标准。


申请原料药FDA DMF,欢迎与陈工联系交流。

联系方式

  • 电  话:17324419148
  • 经理:陈鹏
  • 手  机:17324419148
  • 传  真:0755-85228660
  • 微  信:17324419148
单位官网