氢醌美国FDA DMF发证机构是什么
| 更新时间 2024-11-16 09:00:00 价格 请来电询价 联系电话 15815880040 联系手机 15815880040 联系人 陈鹏 立即询价 |
详细介绍
氢醌(Hydroquinone)的FDA DMF(药物主文件)注册和审批由美国食品药品监督管理局(FDA)负责。具体来说,DMF的审核和管理由FDA的**药品评审与研究中心(Center for Drug Evaluation and Research, CDER)**下属的办公室负责,CDER是负责药物及其成分质量、安全性和有效性审查的主要部门。
在提交DMF申请后,CDER会对文件进行技术审查,以确保申请资料符合FDA的法规要求和质量标准。
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