国瑞中安集团-实验室
主营产品: 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证
一次性医用防护服出口欧盟CE认证可以自己申请吗?

自新型冠状爆发以后,公众就开始疯狂抢购口罩,市面上所有的口罩都被一抢而空。在疯狂抢购的背后,大部分民众对于口罩的功能不是很清楚,认为只要是贵的就一定好,其实我们只有正确佩戴口罩才能起到预防保护的作用。企业出口医用口罩往往需要办理相关的出口认证,如欧盟CE认证、俄白哈国家注册证、美国FDA认证等。

医用口罩ce认证-贸邦认证

从医疗保护的角度来看,医用口罩应具备高的细菌和粒子过滤效率,高效地抵抗合成血液渗透性,同时应该具备舒适的透气性。选择口罩的时候,除了看技术指标外,还应该关注测试方法。比如欧盟CE认证法规中有着严格的EN标准要求。

医用口罩出口到欧盟,企业需要提前获得产品的CE认证证书。针对医用口罩这类产品,CE认证法规中有着明确的标准要求——EN14683-2019+AC-2019医用口罩要求和试验方法(Medical face masks - Requirements and test methods)。EN14683明确了医用口罩的相关测试要求以及不同防护等级的类型划分。

医用口罩EN14683测试标准-贸邦认证

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