国瑞中安集团-实验室
主营产品: 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证
一次性医用防护服出口欧盟检测报告重点做那几项?

但是对于医用消耗物资、个人卫生防护物资,特别是口罩这类产品,在这段时间里变得紧俏,甚至是断仓。

当然,大家各显神通,也从各个渠道在购买这类医用物资,有从国外代购的、朋友介绍的、平台预订的。

但是,也出现了很多昧着良心、目无法纪的犯罪分子在行欺诈之事。

目前,市面上出现最多的是来自于俄罗斯、南非等地区的进口口罩。对于消费者来说,就算是正规渠道正规厂家的口罩,如何区分医用口罩、非医用口罩等也是要值得关注的。如下将会讲述一些在选购口罩可以用到的专业“小窍门”。

以俄罗斯地区为例:

医用面部防护口罩(Маска медицинская лицевая защитная)一般是医院及类似场地用的口罩,这个等同于我们经常提到的“N95医用口罩”的说法,也是根据阻挡细菌的能力进行的划分。医用口罩在俄罗斯地区需要申请“俄联邦医疗产品国家注册证(简称:国家医疗注册证)”(Регистрационное удостоверение на медицинское изделие),才可以进入生产、销售等流通环节。往往这类医用口罩都属于I类“医疗器械”,这点和我们国家的标准、欧盟标准类似。

刚才提到国家注册证是俄罗斯专有的认证,和其他俄语区国家是不相同的。比如哈萨克斯坦,也需要办理当地专有的医疗产品认证。

一般国家医疗注册证里及附件都会把产品的基本参数、指标进行描述,便于用方核对。但是对于不懂俄语和经验不足人来说,如下是几个快捷的方法:

1、记住!国家注册证——“紫粉色的”证书背景,“双头鹰”标志;证书模板如下!

2、核对证书上描述的企业名称、地址与产品包装上的信息是否一致;

3、核对证书上口罩名称、型号与产品包装上的信息是否一致。

4、如果还是不放心最好找懂俄语和专业的人士再协助一下。

更多详情联系航天检测林经理:;


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