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主营产品: 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证
医用口罩医用熔喷布检测时间

 在雾霾严重地区,大家对空气质量的关注也是前所未有的高。对抗PM2.5,防护口罩是一个经济实惠的选择。

一次性医用口罩,适用人群:医院、环卫、警察、短暂户外停留人群。

医用口罩由口罩面体和拉紧带组成,其中口罩面体分为内、中、外三层,内层为亲肤材质,中层为隔离过滤层,外层为特殊材料抑菌层。这种高效医用口罩疏水透气性强,对微小带气溶胶或有害微尘的过滤效果显著,总体过滤效果良好,所用材料无毒无害佩带舒适

产品特性:

1.轻便,舒适,无味,不含玻纤,对皮肤无刺激性,防水。

2.柔软舒适的可调节鼻梁夹

3.呼吸阻力要小,佩带卫生.将气溶胶、粉尘、熏烟、雾滴、毒气和毒蒸气等经滤料吸附,阻挡而不被人所吸入.

医用外科口罩主要检测项目:外观、结构与尺寸、鼻夹、口鼻带、合成血液穿透、细菌过滤效率、颗粒过滤效率、压力差、阻燃性能、微生物、环氧乙烷残留量等


医用外科口罩主要检测标准:YY0469-2011 医用外科口罩

下方为检验标准的详细内容:

1范围

本标准规定了医用外科口罩(以下简称口罩)的技术要求、试验方法、标志与使用说明及包装、运输和贮存

本标准适用于由临床医务人员在有创操作等过程中所佩带的一次性口罩

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其版本(包括所有的修改单)适用于本文件

GB/T14233.1-2008医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分:化学分析方法

GB/T14233.2—2005医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分:生物学试验方法

GB159792002次性使用卫生用品标准

GB/T16886.5-2003医疗器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验

GB/T16886.10—2005医疗器械生物学评价第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件

3.1 医用外科囗罩 surgical mask

用于覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。

3.2 合成血液 synthetic blood

由红色染料、表面活性剂、增稠剂和蒸馏水组成的混合物,其表面张力和黏度可以代表血液和其他体液,并具有与血液相似的颜色

注:本标准试验所用的合成血液不具有血液或体液的全部特性,如极性(湿性)凝固性,以及细胞物质

[ASTM F186200a,定义3.1.9]

3.3 颗粒物 particle

悬浮在空气中的固态液态或固态与液态的颗粒状物质,如粉尘、烟、雾和微生物

[GB/T12903—2008,定义5.1.16]

3.4 过滤效率 filtration efficiency

在规定检测条件下,过滤元件滤除颗粒物的百分比。

[GB2626-2006,定义3.16]

3.5 细菌过滤效率 bacterial filtration efficiency;BFE

在规定流量下,口罩材料对含菌悬浮粒子滤除的百分数。

ASTMF2101-07,定义3.1.4]

3.6 阻燃性能 flame retardation properti

阻止本身被点燃、有焰燃烧和阴燃的能力

[GB/T12903-2008,定义3.12]

3.7 灭菌 sterilization

用物理或化学方法杀灭传播媒介上所有的微生物,使其达到无菌

[GB159801995,定义3.1]

3.8 迟发型超敏反应 delayed- type hypersensitization

个体接触一种变应原产生特异性T细胞介导的免疫学记忆感应,在再次接触该变应原后引起迟发型超敏反应。

更多详情联系航天检测林经理:13148813770;18814027574

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