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口罩EUA认证办理流程

更新时间
2024-12-24 09:00:00
价格
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陈鹏
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详细介绍

医用非无菌口罩CE认证符合性评价:(企业符合性评价,无需公告号机构发证。对于部分企业希望获得欧洲机构颁发的证书,我们提示:对于一类器械,该类证书在效力上不能替代DOC,程序上不能替代欧洲注册。)
1)编制技术文件
2)送检样品测试,提供测试报告(必须实测,才能验证产品质量是否符合欧洲标准要求)
3)符合性声明
4)指定欧盟代表并完成欧洲注册

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