1. 哪些消毒产品需要备案？

消毒产品备案请联系林先生。

消毒产品实行分类管理。根据WS628-2018 消毒产品卫生安全评价技术要求，消毒产品可分为两大类。

 第一类消毒产品：用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械，皮肤/黏膜消毒剂，生物指示物、灭菌效果化学指示物。

 第二类消毒产品：除第一类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物，以及带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗（抑）菌制剂。

 抗（抑）菌制剂系指直接接触皮肤黏膜的，具有一定杀、抑菌作用的制剂（栓剂、皂剂除外）。

根据《消毒产品卫生安全评价规定》（国卫监督发﹝2014﹞36号）。产品责任单位应当在第一类、第二类消毒产品首次上市前自行或者委托第三方进行卫生安全评价，并对评价结果负责。卫生安全评价合格的消毒产品方可上市销售。

产品责任单位：依法承担因产品缺陷而导致他人人身伤害或财产损失的赔偿责任的个人、法人及其他组织。委托生产加工时，特指委托方，进口产品的责任单位为在华责任单位。

第一类、第二类消毒产品首次上市时，产品责任单位应当将卫生安全评价报告向所在地地市级卫健委部门备案✅。

已完成卫生安全评价的产品上市后，产品如有改变（配方或结构、生产工艺）或有以下情形的，产品责任单位应当及时更新《消毒产品卫生安全评价报告》相关内容，保证所评价产品与所生产销售产品相符，同时到原备案机关备案。

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 2. 如何备案？

消毒产品一般备案流程

（1）完成消毒产品的卫生安全评价报告，评价内容包括：

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（2）根据当地卫健委部门要求进行备案

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全国消毒产品网上备案信息服务平台已于2018年上线。目前，第一类、第二类消毒产品的卫生安全评价报告以网上备案为主。

但由于消毒产品的备案机关主要是各地市级的卫健委部门，因此审核程序、审核方式存在一定的差异（如完全线上审核、先递交纸质资料再线上审核、先线上审核再递交纸质资料）。企业在进行消毒产品备案时，应与当地卫健委部门联系。

 3. 消毒产品备案常见问题Q&A

（1）湿巾、卫生湿巾等需要备案吗？

湿巾、卫生湿巾属于卫生用品。根据法规，卫生用品中目前只有直接接触皮肤、黏膜的抗（抑）菌制剂需要备案，其他卫生用品不需要备案。

（2）如果我的产品宣称用于足部需要备案吗？

根据原卫生部（卫监督发﹝2005﹞208号）通知，专用于人体足部、眼睛、指甲、腋部、头发、头皮、鼻黏膜等特定部位的具有消毒或抗（抑）菌功能的产品、口罩、避孕套等都不再纳入消毒产品进行管理、审批和监管。

也就是说上述产品已经不再属于消毒产品的范畴，备案机关不受理其备案。

同时，消毒产品也不得宣称用于人体足部、眼睛、指甲、腋部、头发、头皮、鼻黏膜。

（3）宣称抗、抑菌的沐浴液、香皂需要备案吗？

沐浴液、香皂不属于消毒产品，备案机关不受理其备案。宣称抗、抑菌的沐浴剂、香皂应属于特种沐浴剂、特种香皂，可根据GB19877.1-2005、GB19877.3-2005来管理。

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以上就是关于消毒产品备案的一些问题总结，如果还有其他问题，欢迎来撩，小助理会持续更新，为大家解答~