一、什么是消字号
消字号即消毒产品同意字号,根据《消毒管理办法》(卫生部令第27号,自2002年7月1日起实施)第四十九的规矩,消毒产品包括消毒剂、消毒器械(含生物指示物、化学指示物和灭菌物品包装物)、卫生用品和一次性运用医疗用品。
根据《中华人民共和国流行症防治法》第七十八条的规矩,消毒是指用化学、物理、生物的办法杀灭或许消弭环境中的病原微生物。因而,从消毒产品与药品的区别的角度看,抵消毒产品能够这样理解:(1)在效果意图上,它是一种防病的产品,而不是看病或确诊疾病的产品;(2)在效果机理上,它是一种用化学、物理、生物的办法消弭病原微生物的产品,而不是用药理学或免疫学的办法防备疾病的产品;(3)在效果目标上,它是针对环境中的病源微生物,而不是针对人的疾病的一种产品
故消字号产品就是针抵消毒产品的批阅,整个批阅流程都是由我方担任,不必忧虑手续繁琐等问题
二、为什么请求消字号
消毒产品的分类比较多,而但凡是消毒产品要在市场上销售,就必需求请求同意文号,我们行业简称为:消字号,或许消毒产品批文,消毒产品批号,消毒产品履行规范号等等。在批阅的流程上跟食字号比较类似,也是先要针对产品间断审阅,产品配方的合理、合规性通过审阅,找个消毒产品消费企业间断消费。终的产品的包装上,需标示:消毒产品履行规范号、消毒产品消费厂家的卫生容许证号、托付方的称谓、地址、受托方的称谓、地址。以及其他的商标、运用范围等等。
三、怎样请求消字号
消字号产品批号的请求,周期不是很长,费用跟药品比较低许多许多。
1.申报主体:具有消毒产品的消费资质,但若是没有消费资质,则需间断注册公司
2.申报时刻:3个月,安全卫生点评除外
3.申报材料:配方、样品、证件
4.申报流程:签署合同---提供材料--审评--检测--省局审阅--必定厂家--再次第三方检测--安全点评--存案
依照上述请求阐明,产品基本能够在3-4个月合法上市。
关于怎么申报消字号?
首要,申报消字号的产品,申报程序是由申报单位向所在地的省级卫生行政部门提出请求,经省级卫生行政部门批阅即可。其中申报消字号产品的国产消毒用品,需通过检验、收拾申报材料、请求初审、初审、请求终审、终审等程序。另外关于申报消字号产品中的进口消毒产品的申报需通过检验、收拾申报材料、请求终审、终审等程序。
其次申报消字号需求满意一定的申报条件方可:
(一)关于申报消字号中新请求条件:1、消毒产品消费企业新建、改建、扩建工程的选址和规划符合卫生央求;2、消费工艺流程、车间规划、卫生设备符合卫生部《消毒产品消费企业卫生规范》的央求;3、具有健全的卫生管理制度,装备专职或兼职卫生管理人员;4、从业人员取得防备性安康体检、卫生学问培训合格;5、具有适合产品消费特性、满意产品消费需求、保证产品卫生质量的设备;6、具有产品检测才华。
(二)关于申报消字号中卫生容许持续请求条件:1、持有有用的消毒产品消费企业卫生容许证,且在有用期届满30个作业日前提出请求;2、消费地址、容许项目没有发作改动;3、消费工艺流程、车间规划、卫生设备符合卫生部《消毒产品消费企业卫生规范》的央求。
(三)关于申报消字号中卫生容许变卦条件:1、持有有用的消毒产品消费企业卫生容许证;2、被容许人需求变卦行政容许的单位称谓、法定代表人、地址称谓等事项且符合法定条件、规范的。
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