FDA注册和FDA检测、FDA认证三者究竟有什么区别:
可以这样理解,FDA检测一般针对这几类产品:1.二三类医疗器械;2.化妆品,日用品;3.食品接触材料;
FDA注册一般分为:1.化妆品 2.LED和激光产品 3.医疗器械 4.食品 5.药品
FDA认证,是FDA检测和FDA注册的统称,这两者都可以称为FDA认证,FDA认证只是一个通俗语。
FDA注册资讯
近日,LED灯将被纳入FDA监管范围。据了解,此规则施行后,LED灯产品或将面临双重“关卡”审核,在清关时除了需要海关通过外,还可能需要FDA放行。但这一改变只涉及LED灯本身,不涉及使用LED灯的商品(比如不带有LED灯本身的灯具)。
据业内人士介绍,LED灯被纳入FDA监管范围,对出口物流行业的要求将更为严苛,需要其在接收客户货物时,搞清楚生产厂家,拒接收不正规产品。同时,在提供清关材料时,需一同提供LED灯的生产厂家信息,其中包括厂家名称、地址和联系电话,以免带来清关延误。
据悉,如果只是使用LED灯但是不带有LED灯的产品,需要请在清关材料中明确标注清楚。
FDA注册周期和费用:
FDA检测费用是1500元,时间五个工作日:
FDA注册分为食品类,医疗类1类,医疗2类等,食品类的费用2500元,周期1到2周;医疗一类的费用6000元+年费,两周时间;医疗二类费用较贵整体费用下来需要二十多万