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试剂盒申请欧盟白名单 德国PEI评估验证办理
发布时间: 2021-03-18 09:06 更新时间: 2024-05-03 09:00
德新社7日报道称,德国卫生部近日提倡民众从3月起进行自检。6日,德国Zui大的廉价食品连锁超市阿尔迪率先出售中国制造的快速检测包,各地分店的该商品均在开店几分钟后就被抢购一空

办理白名单申请,认证办理请联络林工即可。报道称,德国超市销售的中国产检测包每包价格为21.99欧元至24.99欧元(1欧元约合7.7元人民币),消费者可以在家自检是否感染了,用棉签在鼻腔或喉咙处取样,15分钟后就能得到结果。

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到目前为止,德国联邦药品和医疗器械研究所(Bfarm)已批准了7种快速自测产品上市,其中4款来自中国。他们分别是浙江东方基因、厦门市波生、杭州莱和北京热景


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为何抗原检测在国外爆火?




对比国内外检测市场就会发现,差异还是非常大,国内几乎没有使用到抗原相关的产品,而抗原检测在国外却受到追捧!其中的原因主要有以下两点:


(1)国内外的防疫策略不同

国内防疫形势:自武汉起,国内防疫政策一直是严抓严打的,“全民筛查核酸”、“封城”、“病例轨迹”等字眼常常出现在新闻报道当中,而一开始国内对于病例的确诊直接采用了灵敏度更高的核酸检测方法,此时检测Zui主要的承载体是公立医院,有能力完成这个事情。


国外防疫形势:国外的检测虽有医疗机构的参与,但是短时间过载的样本量对其检测能力是一个非常大的考验,这就导致不能及时发现很多病人以及根据流行病学设计合理的防疫措施。


正如日前德国总理默克尔与16个州州长开会决定,自3月开始还是要加强民众自测。德国政府认为,只有快速检测更普及并提高检测量,才能使生活恢复正常的时间更早到来。


(2)检测驱动主体不同

还有一个点就是检测驱动主体不同,在国内整个检测活动被政府所主导,一方面集采降费,进医保,另一方面免费筛查,出行要查报告,整个核酸检测的意识被拉了起来,国内同样面临着检测能力不足的情况,但政府主导去建了很多方舱实验室、PCR实验室来提升检测能力,这就使得整个检测的可获得性很高。


但是在国外,检测的驱动主体往往是个人自愿检测,这就造成了很大的差异,因为个人自愿检测行为一定是建立在价值认同、可获得性足够的基础上,这也是为什么自检测包一上市就被一抢而光。


对于此次检测包被疯抢,其实在国内有一段时间也出现过这种现场,那就是2020年初,核酸检测能力不足,在朋友圈、网络上充斥着各种无证胶体金抗体检测包,还自带一个针头,用来扎破手指,但持续时间不长,就销声匿迹了。


用抗体检测产品去做家用是不太合理的,用抗原产品可以在一定程度上缓解检测能力不足的带来的焦虑,但从检验原理上来说,在具备同等可获性的条件下,核酸检测的意义还是要大于抗原的。


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