单位新闻
创可贴质检报告怎么办理标准是什么
发布时间: 2021-05-26 16:44 更新时间: 2024-12-23 09:00
根据国家药品监督管理局2018医疗器械分类目录,创可贴分为:
无菌提供、一次性使用的创口贴属于Ⅱ类医疗器械管理类别,用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的护理。
非无菌提供、一次性使用的创口贴属于Ⅰ类医疗器械管理类别,用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。
两者通常由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状或成卷状创口贴。其中吸收性敷垫一般采用可吸收渗出液的材料制成。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。
创可贴目前没有国家标准、行业标准或地方标准,需要制定企业产品标准并备案注册 YY/T 0471系列标准仅仅是试验方法,而作为检测依据的产品注册标准,一般应规定产品的技术要求、试验方法、检验规则和标志、标签、包装、运输、贮存等方面的内容。
其他新闻
- 美甲机质检报告检测标准是什么GB4943标准质检报告办理 2024-12-23
- 儿童水杯REACH认证办理 2024-12-23
- 眼线笔欧盟REACH检测认证怎么办理 2024-12-23
- 一次性饭盒ROHS检测报告办理 2024-12-23
- 纽扣电池出口欧盟CE认证EN62133检测项目是什么 2024-12-23
- 羽毛球拍QBT2770质检报告 2024-12-23
- 不锈钢真空杯/保温杯/保冷杯 GBT29606质检报告检测项目 2024-12-23
- 相机防水防尘测试办理 2024-12-23
- 头灯出口欧盟EN55015标准CE认证办理 2024-12-23
- 电动吸奶器EN60335标准CE认证办理 2024-12-23
- 电风扇GCC认证需要什么资料怎么办理 2024-12-23
- 扫描仪CE认证检测标准是什么检测项目有哪些 佰测威张小姐 2024-12-23
- 室内加热器CE认证标准 2024-12-23
- 空气调节器CE认证标准和流程 2024-12-23
- 集成电路板环保ROHS检测 2024-12-23
联系方式
- 电 话:17324419148
- 经理:陈鹏
- 手 机:17324419148
- 传 真:0755-85228660
- 微 信:17324419148
单位官网