FDA是否需要指定的认证实验室测试?

答：FDA是执法机构，而不是服务机构。如果有人说他们是FDA认证的实验室，那么他至少会误导消费者，因为FDA既没有面向服务的认证机构，也没有公众实验室，也没有所谓的“指定实验室”。作为联邦执法机构，FDA不能参与裁判和运动员等事宜。FDA仅承认服务测试实验室的GMP质量，并颁发合格证书，但不“指定“公众或推荐特定的一个或几个。

.FDA注册是否需要美国代理商?

答：是的，中国申请人在向FDA注册时必须指定美国公民(公司/协会)作为其代理人。代理商负责美国的流程服务，是联系FDA和申请人的媒介。