欧盟委员会发布塑料法规EU10/2011的Zui新修订指令（EU）2020/1245，法规已于2020年9月23日生效。在法规生效日，尚未投放过欧洲市场的产品，符合旧法规可投放至2021年3月23日，此后应符合新法规。法规生效时，已经投放过欧洲市场的食品接触材料和产品，符合旧法规可继续投放至2022年9月23日，直到库存清空。
此次新法规主要修订的是附录I、II、IV和V。
EU10/2011有五个附录，分别是：附录I授权物质清单、特定迁移分组限量（SMLT）；附录II重金属和芳香胺的要求；附录III模拟物的选择；附录IV符合性声明的要求；附录V迁移条件的选择。此次修订的是附录I，II，IV和V。
附录I 授权物质清单的修订
◆1,3-苯二胺（CAS 108-45-2） 检出限降低为0.002 mg/kg。
◆三氧化二锑迁移限制适用于所有三氧化二锑来源，而不仅仅是作为添加剂的用途。
◆新增3个物质：
①十六烷基三甲基溴化铵改性的蒙脱土
②亚磷酸三苯酯，具有α-氢-ω-羟基聚[氧基（甲基-1,2-乙二基）]的聚合物，C10-16烷基酯（CAS 1227937-46-3）
③表面用氟化物改性氧化铝处理过的二氧化钛
附录II 重金属和芳香胺的修订
（1）重金属迁移更新如下
| 现有重金属 | 迁移限量SML(mg/kg) | 新增重金属 | 迁移限量SML（mg/kg） |
| 钡 | 1 | 铅 | ND(DL=0.01) |
| 钴 | 0.05 | 镉 | ND(DL=0.002) |
| 铜 | 5 | 砷 | ND(DL=0.01) |
| 铁 | 48 | 汞 | ND(DL=0.01) |
| 锂 | 0.6 | 铬* | ND(DL=0.01) |
| 锰 | 0.6 | 锑 | 0.04（高温易超标） |
| 锌 | 5 | 铕** | 0.05 |
| 铝 | 1 | 钆** | 0.05 |
| 镍 | 0.02 | 镧** | 0.05 |
| 铵盐 | - | 铽** | 0.05 |
| 钙 | - | ||
| 镁 | - | ||
| 钾 | - | ||
| 钠 | - |
*总铬的检出限应为0.01mg/kg。如有证据表示不含六价铬，总铬限量可为3.6mg/kg。
**镧系元素迁移之和应小于0.05mg/kg。
（2）关于初级芳香胺的修订
初级芳香胺依然不得检出，此次主要是修订检出限。列于REACH法规附录XVII中的初级芳香胺，检出限为0.002mg/kg。不在REACH中的初级芳香胺，迁移总和不超过0.01mg/kg。
附录IV 符合性声明的修订
要求提供所用物质或其降解产物的充分信息，尤其涉及到EU10/2011附录I和II的限制要求，以便确保下游经营者遵守法规。
在中间阶段，应包括以下信息：受附录II限制的信息；或尚未排除其遗传毒性，在制造阶段有意使用，并且在Zui终材料的迁移量超过0.00015mg/kg。
附录V 迁移试验条件的修订
（1）增加整机验证测试。选择整机中Zui苛刻的程序运行，如果发现不合格项，需要确认不符合项来源于哪个材料。用于存储等功能的配件（例如容器，胶囊或垫子）的测试应在其使用条件下进行，并应包含这些部件的存储条件。
（2）修订重复使用制品的测试条件。应进行3次迁移试验，每一次的特定迁移结果不能超过前一次，否则视为不稳定材料。对于不稳定材料，即使3次迁移结果都合格，也不视为合规。
（3）修订总迁移条件，新增总迁移条件40度30min，适用于室温短期接触（接触时间少于30分钟）。对于重复使用的制品，应进行3次迁移试验，每一次的迁移结果不能超过前一次，以第3的总迁移结果为准。
重点提示
此次修订指令更新的内容非常多。不仅重金属迁移项目增多，初级芳香胺检出限降低，重复使用的制品迁移条件也更加繁琐。特别提醒密胺材质，就是标准中提到的“不稳定”材料，密胺在酸性和热接触情况下，特别容易溶出甲醛和三聚氰胺，而且第二次、第三次的迁移结果通常比第一次更高。
