根据欧盟MDR法规，高压氧舱被归类为IIa、IIb或III类医疗器械，其CE认证需要遵循一定的程序和规定。

以下是高压氧舱CE认证的一般步骤：

1. 申请人要求符合要求的机构进行评估，该机构需要是被欧盟认可的，或者是在欧盟外被认可的国家或地区的机构；

2. 对高压氧舱进行严格的技术文件评估，技术文件需要包括设计文件、使用说明书、风险分析和测试报告等；

3. 针对高压氧舱进行产品测试，包括机械安全性能测试、电磁兼容性测试、生物相容性测试和环境适应性测试等；

4. 制造商必须授权代表，并在欧盟境内设立办事处；

5. 制造商必须建立质量管理体系，并通过审核，获得ISO 13485质量管理体系认证；

6. 通过技术文件和测试结果，向欧盟指定机构提交申请；

7. 由欧盟指定机构进行审查，并蕞终决定是否颁发CE认证证书。

需要注意的是，MDR法规于2021年5月26日开始实施，现有CE认证证书将逐渐失效，制造商需要按照新法规要求重新申请认证。

CE认证注册，技术文件编写，欧盟授权代表等服务，欢迎详询陈经理。