欧盟授权代表：根据欧盟的相关法规，医疗器械制造商在欧洲市场销售产品时需要指定一位欧盟授权代表。该代表通常是一个在欧洲注册的公司或个人，其责任是代表制造商与欧洲市场监管机构沟通交流，并承担一定的法律责任。

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