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欧盟授权代表怎么变更?
发布时间: 2023-05-10 18:52 更新时间: 2024-11-22 09:00

如果医疗器械制造商需要更换欧盟授权代表,他们需要采取以下步骤:

  1. 签署新的授权代表协议:制造商需要与新的欧盟授权代表签署协议,并确认新授权代表的身份和资质。

  2. 取消旧的授权代表协议:制造商需要与旧的欧盟授权代表签署协议,以取消旧协议,并通知相关当局。

  3. 提交变更申请:制造商需要向相关的欧盟当局提交变更申请,包括新欧盟授权代表的身份和资质证明,以及取消旧协议的证明。

  4. 审批和确认:欧盟当局将审查变更申请并确认授权代表的变更,确认后新的欧盟授权代表将取代旧的代表,成为制造商在欧洲市场的合法代表。

需要注意的是,制造商需要确保在变更期间,其在欧洲市场上的医疗器械销售仍符合欧洲市场的法规和规定,并且不会中断销售。因此,制造商应该提前准备,并确保所有相关文件和证明的准确性和完整性。

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