诊断器械械字号怎么备案？

诊断器械械字号备案是指通过国家药品监督管理局的批准，申报诊断器械的字号并获得批准后使用。诊断器械分为一类、二类和三类，不同类别的器械备案流程、备案材料和适用范围都会有所不同。

一类诊断器械备案：

一类诊断器械备案适用于高风险的诊断用器械，备案流程如下：

二类和三类诊断器械备案：

二类和三类诊断器械备案适用于中、低风险的诊断用器械，备案流程如下：

通过以上流程备案后，获得的字号都是唯一的，如果需要更改字号则需要重新备案申请。

诊断器械械字号的备案流程和材料要求都比较严格，企业需要提前准备好充足的资料和申请时间，才能顺利完成备案。

如需办理，欢迎垂询。