根据欧洲的医疗器械法规，医疗器械销往欧洲市场通常需要提供自我声明。自我声明是制造商或其授权代表对产品的合规性和符合性进行陈述和确认的文件。

根据欧洲医疗器械法规（Medical Device Regulation，MDR）的要求，制造商需要在销售其产品之前编写并提供自我声明。自我声明应包含产品符合适用法规和标准的声明，以及必要的技术文件和证明文件。

自我声明的内容可以包括以下方面：

1. 产品描述：医疗器械的名称、型号、规格等基本信息。

2. 适用法规和标准：列出适用的欧洲医疗器械法规和标准。

3. 符合性声明：明确声明产品符合适用法规和标准，并承诺在整个生命周期中维持合规性。

4. 技术文件：提供必要的技术文件，包括风险评估、性能测试、材料和设计规格等。

5. 质量管理体系：说明制造商采用的质量管理体系，例如ISO 13485标准。

自我声明的具体要求可能因产品的风险等级和分类而有所不同。欧洲医疗器械法规对于高风险的医疗器械可能有更严格的要求和程序。

请注意，对于某些特定类型的医疗器械，可能需要通过第三方认证机构进行评估和认证，并获得相应的证书，如欧洲联盟技术评估（European Union Technical Assessment，EUTA）证书。这些证书可以作为产品合规性的证明。

Zui·好在销售医疗器械之前咨询专业的医疗器械服务机构或法律咨询机构，以确保您的产品符合欧洲市场的法规要求，并正确编写自我声明。

如有医疗器械办理需求，欢迎详询。