一类医疗器械必须有生产许可证吗？

根据中国国家药品监督管理局发布的《医疗器械监督管理条例》，医疗器械被分为三类，其中第一类医疗器械是指对人体的体表、体腔或者口腔直接作用或者通过输送介质作用的医疗器械。在生产和销售第一类医疗器械前，必须先获得医疗器械生产许可证。

医疗器械生产许可证是指国务院药品监督管理部门颁发给医疗器械生产企业的许可证书，证明该企业已经具有符合规定的医疗器械生产条件和技术能力，能够生产达到安全有效规定要求的医疗器械。如果没有医疗器械生产许可证，生产企业将被视为非法经营，可能会面临相关部门的处罚。

购买医疗器械时，消费者应该首先确认该医疗器械是否具有合法的生产许可证。如果一类医疗器械没有生产许可证或者许可证已过期，消费者应当避免购买和使用。同时，在使用医疗器械时，应严格按照说明书和医生建议进行使用，确保使用安全有效。

第一类医疗器械需要获得生产许可的示例

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