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美国与加拿大合作启动eSTAR试点
发布时间： 2023-06-07 10:45 更新时间： 2025-01-21 09:00
根据您提供的信息，*新的FDA政策要求在递交FDA 510(k)申请时使用eSTAR系统。
eSTAR系统是FDA推出的一种电子递交平台，旨在帮助申请人更好地准备和递交各种类型的电子申请文件。
使用eSTAR系统的好处包括提高递交效率、减少错误和延误，并确保递交的文件符合FDA的要求和标准。
该系统提供了模板和资源，以指导申请人准备和组织递交文件，使其更加系统化和一致性。
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