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正畸带环出口美国FDA 510K认证收 费明细
发布时间： 2023-06-08 11:12 更新时间： 2024-09-17 09:00
正畸带环出口到美国需要进行美国食品药品监督管理局（FDA）的510(k)认证。
以下是一般情况下可能涉及的费用明细：
510(k)申请费：根据FDA的收费规定，目前510(k)申请的基本费用是12,510美元（2021年的费用，可能会有变化）。这是提交申请时需要支付的费用。
510(k)审批费：如果申请获得批准，FDA还会收取一定的审批费用。根据产品的特性和复杂程度，费用可能会有所不同。审批费用通常是在获得批准后根据产品类型和等级确定的。
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